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N Engl J Med: 强化血糖控制增加危重患者死亡率

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NICE-SUGAR研究

YeeBlogN Engl J Med《新英格兰医学杂志》昨日(3月27日)发表的文章报告,NICE-SUGAR研究的试验结果显示,强化血糖控制(Intensive Glucose Control)增加ICU成年患者死亡率,血糖控制目标≤180 mg/dl患者死亡率低于控制目标为81~108 mg/dl的患者。

危重患者血糖最佳目标范围(optimal target range)仍然不明确。NICE-SUGAR研究一项大型国际性随机临床试验,研究纳入预期要在ICU病房治疗3天或更久的成年患者,在入住ICU 24小时后被随机分配至强化血糖控制组或常规血糖控制组,两组患者的目标血糖范围分别为81~108 mg/dl(4.5~6.0 mmol/L)与≤180 mg/dl(≤10.0 mmol/L)。

共有6104例被纳入研究,其中3054例患者被分配接受强化血糖控制,3050例接受常规血糖控制,两组患者的基线特征相似。主要研究终点为纳入研究90天内任何原因死亡,在治疗90天时主要转归指标资料完整的患者分别有3010和3012例。评估强化血糖控制是否可降低危重患者的死亡率。

结果显示,强化血糖控制组共有829例(27.5%)患者死亡,而常规控制组有751例(24.9%)死亡(强化控制的比值比为1.14,P=0.02)。手术患者与非手术患者的疗效无显著性差异(强化控制组死亡的比值比是分别为1.31与1.07,P=0.10)。

强化控制组患者严重低血糖(Severe hypoglycemia,血糖≤40 mg/dl,2.2 mmol/L)发生率为6.8%(206例/3016例),而常规控制组为0.5%(15例/3014例),存在显著差异性(P<0.001)。俩组患者在ICU(P=0.84)或医院(P=0.86)的中位住院天数,接受机械通气(P=0.56)或肾替代治疗(P=0.39)的中位治疗天数无显著性差异。

NICE-SUGAR研究是由澳大利亚和新西兰重症医学学会临床试验组、澳大利亚悉尼大学George国际卫生研究所、加拿大重症医学试验组和British Columbia大学温哥华Coastal健康研究所联合参与的多中心临床研究。

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